HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| SDC2基因简介

SDC2（黏结蛋白多糖2）是一种膜蛋白，参与细胞增殖、细 胞迁移、与细胞外基质蛋白相互作用等，其甲基化被多项研究 表明与结直肠癌的发生密切相关。

| SDC2与肿瘤发生的关系

正常细胞和癌症细胞之间的DNA甲基化模式存在广泛差异，例如，报道显示结直肠癌组织中目标区域的甲基化水平要显著高于成对相邻非结直肠癌组织中的SDC2目标区域。DNA异常的高度甲基化与癌症的发生发展相关，有研究分析了大肠癌患者的癌组织以及癌旁组织的甲基化情况，筛选出具有显著差异的甲基化SDC2基因。在粪便样本的SDC2 基因甲基化的研究中发现在特异性为90.9%时，大肠癌的 检测敏感性为90.0%。相对于正常组织，SDC2 基因在大肠癌和腺瘤组织中呈现高水平的甲基化现象，并且SDC2基因 在大肠癌和腺瘤组织中的表达也显著高于正常组织。SDC2 基因在大肠癌不同分期中呈现高度的甲基化，这一现象预示 着其作为大肠癌诊断标志物具有较高的价值。

| SDC2甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

1) 人SDC2、NPY、FGF5、PDX1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）（CSZ2100041）

2) Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2000117）

3) 人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)（CSZ2100018）

4) SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）（CSZ2100044）

5) 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）（CSZ1800035）

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发