HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| SHOX2基因简介

SHOX2 属于 SHOX 基因家族，在胚胎形成期对骨骼、心脏和神经系统的发育起着关键作用，在肺癌、乳腺癌和肾癌中异常表达。

| SHOX2与肿瘤发生的关系

研究发现，SHOX2基因启动子区域甲基化与一些肿瘤的发生有关。例如SHOX2启动子区域的CpG岛低甲基化频率在前列腺癌中显著高于在前列腺增生中，在卵巢癌中SHOX2基因发生了超甲基化。SHOX2甲基化能帮助鉴别肺部的良性疾病和恶性肿瘤，其特异性可达95%，敏感性为68%。研究还发现，SHOX2甲基化对诊断肺鳞癌和小细胞肺癌（SCLC） 更敏感，敏感性分别为82%和97%，但诊断Ⅰ期肺癌的敏感性相对较低（54%）。在62%的支气管镜检查组织学和细胞学均阴性的肺癌患者，其SHOX2甲基化为阳性，这提示SHOX2甲基化可能成为肺癌的早期筛查指标。

| SHOX2甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ1900370）

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发