HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| ITGA4基因简介

整合素亚基 α-4 ( ITGA4 )，该基因是编码整合素α链蛋白家族的一个成员，在细胞表面粘附和信号传导中发挥作用。与 ITGA4 相关的疾病包括色素变性视网膜炎和孤立性黄斑营养不良。

| ITGA4与肿瘤发生的关系

1）在临床肺癌中，发现ITGA4在具有转移能力的原发肿瘤中表达上调，并且这种特征在相应的继发肿瘤中保留。

2）ITGA4基因在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中差异表达，相较于健康人群，ITGA4 基因在 其CpG 位点（1,2,3）的高甲基化是 CLL 的特征。

3）中山大学肿瘤防治中心的贾卫华团队在BMC Medicine上发表的一项病例-对照研究及筛查队列研究，将ITGA4的DNA甲基化、具核梭杆菌（Fn）及厌氧消化链球菌（Pa）与粪便免疫化学检测（FIT）相结合，相比于单独的FIT，可更好地从健康人中鉴别出结直肠癌患者及进展期腺瘤患者。

| ITGA4甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

1) 人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）（CSZ1900359）

2) 人类SDC2、ITGA4、COL4A1/COL4A2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）多中心临床试验 国科遗办审字〔2020〕CJ1081号

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

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