HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| SEPT9基因简介

Septin9是Septin家族的一员，是一种细胞周期相关蛋白，SEPT9有18个转录本，涉及肌动蛋白动力学、血管生成、细胞迁移、细胞增殖、细胞形状和细胞分裂等多种细胞生理学过程。

| SEPT9与肿瘤发生的关系

Septin9 基因参与到以CRC为代表的消化系肿瘤、乳腺癌、血液肿瘤、头颈鳞癌、肺癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤的发生发展过程中。DNA甲基化是调控 Septin9转录本差异表达的重要机制，与恶性肿瘤的发生、发展、预后和化疗反应密切相关。研究发现在大肠癌组织中SEPT9_V2的启动子区域高甲基化导致该基因表达缺失，表明该基因在大肠癌发生过程中为抑癌基因。SEPT9甲基化在腺瘤和结直肠癌组织中程度差异较大。结直肠癌样本中，从CpG岛3（CGI3）的核心到5’末端都存在异常甲基化，而腺瘤中CpG3的5’末端没有甲基化，这表明从腺瘤发展为结直肠癌的过程中，甲基化是慢慢扩展的。因此，SEPT9甲基化检测不仅可以特异性区分结直肠癌和腺瘤，筛查出结直肠癌早期患者，大大提高患者的疗效和存活率，同时可以根据甲基化程度判定结直肠病变分期，便于临床医生制定治疗方案。

3. SEPT9甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

1) Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2000117）

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）（CSZ1900136）

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

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