HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| COL4A1基因简介

COL4A1编码Ⅳ型胶原α链，Ⅳ型胶原是基底膜的主要结构成分，它通过自我组装，形成超分子网织结构，除了支持基底膜的稳定性之外，还介导相邻细胞与基底膜间的相互作用，对细胞的迁移、增殖、分化等起着重要作用,是几乎所有基膜包括血管、肾小球、眼结构的重要组成部分。

| COL4A1与肿瘤发生的关系

COL4A1在肝癌组织中高表达，并促进肝癌细胞的增殖、迁移和侵袭。研究表明COL4A1基因对颅内动脉瘤易感性起到一定作用，支持COL4A1基因是颅内动脉瘤的致病基因。结直肠癌中COL4A1基因DNA启动子区的甲基化表达水平较正常的结直肠黏膜组织显著升高，且COL4A1基因表达与结肠癌组织中COL4A1启动子区甲基化表达水平呈正相关。COL4A1基因可能ECM受体相互作用、局部受体粘附等信号传递通路中发挥作用。

| COL4A1甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

1）人类SDC2、ITGA4、COL4A1/COL4A2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）多中心临床试验国科遗办审字〔2020〕CJ1081号

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发