HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| COL4A2基因简介

COL4A2基因编码IV型胶原（Col IV）的六个亚基之一。Col IV是基底膜的主要结构成分，该蛋白质的C末端部分称为canstatin，是血管生成和肿瘤生长的抑制剂。它抑制内皮细胞的增殖和迁移，降低线粒体膜电位，诱导细胞凋亡。

| COL4A2与肿瘤发生的关系

Col IV是评估肝脏癌前病变（纤维化和肝硬化）的标志物，Col IV血清水平也是评估原发性和转移性肝癌以及肝切除后肝细胞癌（HCC）复发风险的标志物。此外，Col IV通过调节趋化因子CCL7信号促进肺癌肝转移。有研究表明，COL4A1/2表达与肝癌发生、进展和预后显著相关。与正常组织相比，COL4A1/2在癌前组织和HCC组织中的表达显著上调。COL4A2的过表达与HCC患者的无进展生存期较短高度相关。

| COL4A2甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

（1）人类SDC2、ITGA4、COL4A1/COL4A2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）多中心临床试验 国科遗办审字〔2020〕CJ1081号

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发