HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| PAX1基因简介

PAX1隶属于配对盒基因家族,是一种重要的转录调控因子,PAX1通过调控细胞增殖,诱导细胞定向迁移等参与胚胎发育过程中重要器官的形成。

| PAX1与肿瘤发生的关系

PAX1的异常表达与不同恶性肿瘤的发生有一定的联系，PAX1在包括宫颈癌在内的各种癌症中具有肿瘤抑制作用，如卵巢癌、结直肠癌、甲状旁腺肿瘤以及口腔鳞状细胞癌等。越来越多的研究证实，PAX1甲基化是一种很有前途的宫颈癌生物标志物，正常宫颈组织中PAX1甲基化为0，而在宫颈癌组织中检测到PAX1高度甲基化。PAX1甲基化水平不仅可以为癌症患者的早期检测和诊断提供生物标志物，减少患者恐慌，还可以预测和监测早期治疗反应。

| PAX1甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

（1）PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国械注准20233400944

（2）人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国械注准20233400253

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发