HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| SOX1基因简介

SOX1抗原存在于成人小脑的贝格曼胶质细胞的细胞核中。SOX1属于DNA结合转录因子家族。该转录因子参与胚胎发育的调节和细胞命运的决定，编码的蛋白质在与其他蛋白质形成蛋白质复合物后可以充当转录激活剂。

| SOX1与肿瘤发生的关系

SOX1高甲基化在非小细胞肺癌(NSCLC)中已有报道，肿瘤组织中的SOX1甲基化程度与正常组织相比超过5倍。除了肺癌外，SOX1高甲基化也被报道在几种不同的恶性肿瘤中，包括乳腺癌、卵巢癌、食管癌、胃癌、前列腺癌和膀胱癌。据报道，SOX1是一种特定小细胞癌类型的血清学标记物，SOX1启动子高甲基化在NSCLC中与较低的生存率显著相关，有望成为NSCLC患者有用的预后生物标志物。

| SOX1甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

（1）人SOX1基因甲基化检测试剂盒（甲基化荧光PCR法）（受理中：ZDJ1900156）

（2）人PAX1、SOX1、HAS1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（受理中：ZDJ2100173）

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发