HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| NDRG4基因简介

该基因是属于 α/β 水解酶超家族的 N-myc 下调基因家族的成员。该基因编码的蛋白质是一种细胞质蛋白，是原代星形胶质细胞细胞周期进程和存活所必需的，可能参与调节血管平滑肌细胞中的有丝分裂信号传导。

| NDRG4与肿瘤发生的关系

NDRG4 在正常乳腺组织中表达，但在乳腺原发性肿瘤和肿瘤细胞系中通过 DNA 启动子高甲基化在表观遗传学上沉默。NDRG4 高甲基化与 NDRG4 蛋白表达降低和原发性乳腺肿瘤较差的预后因素有关，也就是说，NDRG4启动子高甲基化可作为乳腺癌转移的一种生物标志物。同样的，与邻近的正常组织相比，研究者发现NDRG4 的蛋白质和 mRNA 在胃癌中的表达显着降低。NDRG4与肿瘤分化、侵袭、转移和分期显著相关，NDRG4 水平降低的肿瘤患者有着更差的预后，它可能是胃癌的潜在抑癌因子和预后标志物。此外，NDRG4蛋白在结直肠癌中的表达降低，它可能通过减弱PI3K-AKT活性在癌变和进展中发挥肿瘤抑制作用。以上说明，NDRG4 可作为肿瘤抑制因子发挥作用。但NDRG4也在恶性脑膜瘤和胶质母细胞瘤发挥着相反的，致癌基因的作用。

| NDRG4甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

（1）KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）（CSZ2000050）

（2）人KRAS基因突变和NDRG4基因甲基化联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）

（3） SDC2/NDRG4 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发