HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| ZNF154基因简介

ZNF154（锌指蛋白154）是一种蛋白质编码基因，该基因编码的蛋白质属于转录调节因子锌指 Kruppel 家族，其成员被认为在正常和异常细胞生长和分化中发挥作用。该基因的高甲基化与非肌层浸润性膀胱癌的复发有关。

| ZNF154与肿瘤发生的关系

ZNF154 在乳腺癌、肺癌、肝细胞癌、卵巢癌、肾癌和前列腺癌中已有高甲基化的报道，ZNF154 高甲基化可能是代表实体瘤的泛癌生物标志物。Thomas Reinert等人进行膀胱癌综合基因组甲基化分析，发现ZNF154是膀胱癌早期检测的癌症标志物，其灵敏度达到84%，特异性高达96%。研究表明，ZNF154 启动子的高甲基化与转移风险高的局部晚期鼻咽癌患者的生存率显著降低有关。ZNF154低表达与胃癌预后不良有关。ZNF154在食管鳞状细胞癌（ESCC）中作为抑癌基因发挥作用，而ZNF154启动子的高甲基化抑制了ZNF154的诱导，进而促进了ESCC细胞在体外和体内的增殖和迁移。

| ZNF154甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

（1）人ZNF154基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法）

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发