HyCyte® | 海星生物

HyCyte^®甲基化检测参考品，基于肿瘤早筛热门靶点，设置低甲基化水平的阴性对照品和高甲基化水平的阳性对照品，适用于重亚硫酸盐测序法（Bisulfite Sequencing）、甲基化荧光PCR法（MethyLight）、甲基化特异性PCR（MS-PCR）、焦磷酸测序等多种平台的性能评估。样本来源于人类细胞系，**程度接近患者样本。覆盖多种癌症有关变异位点，包含结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌等。

| 产品特点

具有临床标本和肿瘤细胞的特性，无伦理风险

质量高度稳定，均一性好，可持续提供，批次稳定，可溯源

多重QC验证

| MGMT基因简介

O6-甲基鸟嘌呤（O6-MeG）-DNA甲基转移酶（O-6-Methylguanine-DNA Methyltransferase，MGMT）是一种普遍表达的DNA修复酶，对基因组稳定性至关重要。MGMT在修复甲基化剂（如替莫唑胺）和氯乙基化剂（如卡莫司汀）诱导的DNA损伤方面起着至关重要的作用。

| MGMT与肿瘤发生的关系

MGMT启动子区域包含高频率的重复CpG序列。该区域内CpG位点的高甲基化通常导致MGMT转录本的表观遗传沉默。MGMT基因启动子的甲基化与多种癌症类型有关，包括结直肠癌、肺癌、淋巴瘤、少突胶质细胞瘤和胶质肉瘤。MGMT启动子甲基化状态是胶质母细胞瘤中广泛存在的生物标志物。MGMT等位基因突变也会影响前列腺癌患者的预后。研究发现，MGMT基因启动子高甲基化与胃癌风险显著相关，可能促进胃肿瘤的分化和转移。

| MGMT甲基化检测获批产品（或者进入临床试验的产品）

（1）人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

随着基因组DNA甲基化检测方法越来越成熟，甲基化检测已成为相关肿瘤和遗传病的分子诊断的重要手段。目前为止，DNA甲基化检测尚未有完整检测标准品。海星生物定制的DNA甲基化标准品，重复性和稳定性优秀，填补了国内缺少甲基化标准品的空白。

海星生物甲基化gDNA参考品来源于自有细胞库HyCyte_M系列细胞，兼具临床标本和肿瘤细胞的特性，质量高度稳定、均一性好、可持续提供，批次稳定，可溯源，无伦理风险。可以根据不同检测平台的需求，采用BSP、焦磷酸测序、qMSP、数字PCR、NGS等不同技术进行定值，并配制成不成甲基化梯度的参考品，满足前期研发需求。提供生产记录和检测文件等，满足试剂盒生产原料需求。

| CoA文件随货发